国家药监局关于18批次药品不符合相关规定的通告（2020年 第73号）

  

  经重庆市食品药品检验检测研究院等9家药品检验机构检验，标示为贵州缔谊健康制药有限公司等11家药品生产公司制作的18批次药品不符合相关规定。现将相关情况通告如下：

  一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为贵州缔谊健康制药有限公司、瑞阳制药有限公司、天圣制药集团股份有限公司生产的5批次复方对乙酰氨基酚片不符合相关规定，不符合相关规定项目包括游离水杨酸、崩解时限。

  经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为吉林一正药业集团有限公司生产的1批次复方颠茄氢氧化铝片不符合相关规定，不符合相关规定项目为微生物限度。

  经海南省药品检验所检验，标示为云南植物药业有限公司生产的1批次参麦注射液不符合相关规定，不符合相关规定项目为总固体。

  经上海市食品药品检验所检验，标示为哈尔滨珍宝制药有限公司生产的1批次注射用奥扎格雷钠不符合相关规定，不符合相关规定项目为可见异物。

  经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为双鹤药业（海南）有限责任公司生产的1批次注射用卡络磺钠不符合相关规定，不符合相关规定项目为溶液的澄清度。

  经北京市药品检验所检验，标示为吉林恒金药业股份有限公司生产的2批次注射用奈达铂不符合相关规定，不符合相关规定项目为溶液的澄清度。

  经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为安国路路通中药饮片有限公司生产的1批次黄精（酒黄精）不符合相关规定，不符合相关规定项目为总灰分。

  经大连市药品检验检测院检验，标示为湖北道地药材科技有限公司生产的1批次前胡不符合相关规定，不符合相关规定项目为性状。

  经深圳市药品检验研究院检验，标示为安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司生产的1批次红景天不符合相关规定，不符合相关规定项目包括性状、鉴别。

  经深圳市药品检验研究院检验，抽取自株洲市医药有限公司的1批次红景天不符合相关规定，不符合相关规定项目为性状。

  经深圳市药品检验研究院、大连市药品检验检测院、山西省食品药品检验所分别检验，抽取自长春市中和医药药材有限责任公司的红景天、前胡、秦艽各1批次不符合相关规定，不符合相关规定项目包括性状、杂质。

  二、对上述不符合相关规定药品，药监管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合相关规定原因开展调查并切实进行整改。

  三、国家药监管理局要求相关省级药监管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违背法律规定的行为立案调查，并按规定公开查处结果。

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